药厂设计之综合制剂最新澳门网址大全工艺布置

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药厂房设计 时间:2020-02-19 16:47

下面笔者谈下药厂设计之综合制剂最新澳门网址大全工艺布置。随着GMP制度实施和深化,国内外已有大批符合GMP要求的最新澳门网址大全和厂房建成,使得大面积、多功能、多剂型综合制剂厂房得到很大发展。综合制剂厂房,也称联合制剂厂房,是指在一座药品生产洁净厂房内,同时布置了多种剂型的多个最新澳门网址大全,如固体制剂最新澳门网址大全、粉针制剂最新澳门网址大全、口服液体制剂最新澳门网址大全、小容量注射剂最新澳门网址大全、大容量注射剂最新澳门网址大全等,其优点是节约用地,便于生产管理,受外界污染的可能性小。此外,尚有不少项目,将动力设施、辅助生产实施、仓库、办公质检等设置在一个大型综合厂房内。

 

一、药厂设计之综合制剂厂房的结构形式

①单层综合制剂厂房可采用钢筋混凝土结构和轻钢结构,大面积单层综合制剂厂房宜采用轻钢结构,其特点是:跨度大,柱子少易于分割划区,施工速度快。常见的跨度为15~30m,柱距为7.5~9.0m。

②多层综合制剂厂房可采用钢筋混凝土结构和轻钢结构,但通常采用钢筋混凝土结构常见的柱网分布为:6.0m×6.0m、6.0m×6.6m、6.0m×6.9m、6.0m×7.2m、6.0m×7.5m、6.6m×6.6m、6.6m×6.9m、6.6m×.2m、6.6m×7.5m、6.9m×6.9m、6.9m×7.2m、6.9m×7.5m、7.2m×7.2m、7.2m7.5m、7.5m×7.5m。

 药厂设计

二、药厂设计之综合制剂厂房最新澳门网址大全布置的基本要求

①最新澳门网址大全布置应充分考虑厂房的耐火等级、层数和占地面积。当厂房占地面积超过规范要求时,应按规范要求进行防火分区,并在相应的防火分区内进行最新澳门网址大全布置。

②最新澳门网址大全布置应考虑设置适当的安全疏散出口,其数量及最远工作点到外部出口或楼梯的距离应符合建筑设计防火规范的要求。综合制剂厂房的类型根据生产性质和火灾危险等级确定,绝大多数可确定为丙类,其耐火等级为一级、二级,单层厂房安全疏散距离为80m、多层厂房为60m。有些制剂最新澳门网址大全工艺生产需要使用易燃易爆物质,如包衣、制粒以及液化气瓶的存放间等,这些生产场所的火灾危险等级为甲类,当其所占面积占本层或本防火分区面积的比例≥5%时,该层或该防火分区生产类别应按甲类设置,其安全疏散距离单层为30m、多层为25m。

③最新澳门网址大全布置要避免将建筑物的变形缝设置在洁净区,最好的办法是将厂房的变形缝设置在最新澳门网址大全与最新澳门网址大全之间的走廊一侧。

④综合制剂厂房人流、物流出入口要分开设置,并与总平面规划相衔接。当综合厂房面积大,进入的人员和物料较多时,可以考虑设置两个或两个以上人员及物料出口。人员及物料净化面积一定要满足要求。

⑤为便于生产管理及功能分区,应将变配电、冷冻、空调、空压、循环水泵站、纯化水站、洗衣、蒸汽供应和分配站、凝结水回收、设备维修、仓库等集中分区设置。布置时应兼顾:空调机房应靠近其所服务的区域;纯化水、注射用水应靠近其使用量较大的生产最新澳门网址大全;变配电、冷冻、循环水站要靠近负荷中心;仓库要靠近生产最新澳门网址大全。

⑥通常综合制剂厂房的层高均在6m左右,由于更衣、办公、控制室、洗衣、会议室、管理间等生活或生产辅助设施层高只需2.8~3.0m,因此这些部分可按局部两层来配合制剂最新澳门网址大全进行布置。

⑦洁净度时,级别高的制剂最新澳门网址大全应布置在厂房中部,洁净度级别较低的制剂最新澳门网址大全应布置在厂房靠外的区域。多层厂房时,应将对相对湿度要求较低的最新澳门网址大全相对集中布置在二层或二层以上,如固体制剂最新澳门网址大全、粉针剂最新澳门网址大全;而将对相对湿度要求较高的最新澳门网址大全,如口服液体制剂最新澳门网址大全、小容量注射剂最新澳门网址大全、大容量注射剂最新澳门网址大全等相对集中布置在一层。生产性质相近的最新澳门网址大全应相对集中布置在相邻的区域,如中药类的制剂最新澳门网址大全可以考虑布置在一起;将抗生素类的制剂最新澳门网址大全布置在一起;或将液体的小容量注射剂最新澳门网址大全、大容量注射剂最新澳门网址大全、口服液体制剂最新澳门网址大全布置在一起;将固体制剂最新澳门网址大全、胶囊最新澳门网址大全、粉针剂最新澳门网址大全布置在一起。也可以将生产性质相似的洁净度要求一样的制剂生产合并在一个综合制剂最新澳门网址大全进行,如将片剂、胶囊、颗粒剂合并为固体制剂最新澳门网址大全,将10ml口服液、100ml糖浆液合并为液体制剂最新澳门网址大全,将粉针剂、冻干粉针剂合并为粉针剂最新澳门网址大全,将多种剂型的产品包装合并为一个包装最新澳门网址大全。

⑧综合制剂厂房非无菌作业区的工衣宜集中清洗、整理、发放,即在综合制剂厂房设立一个洗衣中心。

⑨综合制剂厂房内洁净区人流通道为2.1~30m,物流通道为2.4~3.0m。

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