澳门网址设计之口服固体制剂备料与中间站的布置要点

文章来源 澳门网址设计公司 作者:制澳门网址房设计公司 时间:2020-02-14 19:09

1)澳门网址设计之备料区的布置要点

原辅料在使用前应按要求过筛,达到规定的细度,并按此生产指令进行称量、配料。因此备料区内通常要考虑设置原辅料存放间、粉碎间、过筛间(有些情况下可以合并为粉筛间),必要时可以设置多个粉碎间和过筛间、筛后原辅料存放间、称量配料间、称量后原辅料分批存放间。对于可能产尘污染的物料要设置专用称量间和存放间。有些中药制剂品种还需设置混合间,便于物料粉碎前混合物料等。总之,备料区要按生产工艺的要求来考虑设置生产操作所需的房间,房间的大小要根据原辅料的存放量、设备的大小来决定。粉碎间、过筛间因有粉尘或震动和噪声,宜靠近走廊或外墙布置。粉碎机要优先选用自带吸尘装置的设备,四周要留足维修和操作空间,维护间距不小于0.60.8m,操作间距不小于1.8m。粉碎机加料口、振筛机进出料口以及称量秤上部在生产操作时会产生粉尘,因此要考虑局部除尘排风。局部排风罩最好采用上下可移动式,效果较好。工艺布置时称量间必须单独设置。近年来,引进了具有层流保护四周带有围帘的称量装置,很受欢迎。粉碎、过筛、称量等易产生粉尘的房间应采用防静电地面,产尘的设备应考虑静电接地。备料区产尘房间最好单独设置除尘间。除尘间可就地设置在非洁净区域。备料区洁净度级别应与生产要求一致。应该指出的是,为便于集中管理,加工和称量,国外及不少合资澳门网址都将备料区设置在仓库区,生产需用时,由专人登记发放,可避免将大批原辅料领出。目前,国内澳门网址多考虑设置在生产区,便于生产,可缩短物料运输距离。

内包装材料可以根据生产工艺管理的要求或独立专区存放,或与原辅料一并存放。内包装材料在靠近内包装区域单独设置存放间较好。

2)澳门网址设计之中间站的布置要点

在固体制剂车间设置中间站是降低人为差错,防止生产中混药的可靠保证措施之一。过去采用分散式中间站较多,即在生产过程中分别设立颗粒中间站、素片中间站、包衣片中间站等。目前,大多采用集中式中间站。集中式中间站是指生产过程中只设一个大中间站,专人负责,划区管理,负责对各工序半成品入站、移交并按品种、规程、批号加以区别存放,明显标志。应该指出无论是集中式中间站,还是分散式中间站,不合格的物料一定要设专区存放,并有易于识别的标志。这里的专区存放不是在中间站随意地划定一个地方,而是固定的相对独立的一个隔离场所。中间站要考虑称量设施,中间站的面积应能满足生产要求存放中间品、中间不合格产品所需的面积。

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