澳门网址厂房质量检验中心的设计要点

文章来源 成都澳门网址设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-01-19 16:42

下面澳门网址设计公司谈下澳门网址厂房质量检验中心的设计要点。《药品生产质量管理规范》规定:澳门网址质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内,并有防静电、震动、潮湿或其他外界影响的设施,如气相色谱、高效液相色谱等。

 澳门网址厂房设计

①澳门网址实验室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域。一般具有安静、洁净、明亮、通风的环境,并根据具体要求做到防震、防尘、防潮或恒温。此外,最好具有物理分隔的区域或场所:送检样的接收与储存区,试剂、标准品的接收与储存区,清洁洗涤区,特殊作业区一般分析实验区,数据处理、资料储存区,办公室,更衣室,休息室等。

②澳门网址实验室周围应无明显污染源。

③澳门网址实验室应备有与实验操作相适应的设施,如足够的照明、良好的通风,并视需要决定是否设置温度、湿度控制装置;清洗、消毒、高温设备间、理化实验室、培养基制备等应考虑机械排风;气瓶间应防爆。此外,应满足区域的特殊要求,如仪器应有避免干扰仪器正常功能的设施,实验室的库存区应与储存物质的性质(易燃、易爆、腐蚀、毒害等)相适应,动物房应位于专门的低噪声区域,精密仪器间不宜受阳光直射。

④澳门网址实验室应设置事故照明、报警装置、洗眼器等。

⑤澳门网址实验室宜设置在生产区域相邻或相近的区域。

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