药厂设计之辅助用室防止交叉污染的措施

文章来源 成都药厂设计装修 作者:成都制药工厂设计 时间:2020-01-15 16:03

下面笔者就谈下药厂设计之辅助用室防止交叉污染的措施。药厂称量室应单独设置,称量秤宜布置在带有围帘的层流罩下或采取局部排风除尘,以防止粉尘外逸造成交叉污染。GMP要求药物制剂生产厂房应按生产和空气洁净度级别的要求在适当的位置设置设备、容器、工具澳门网址间和洁具澳门网址间以及相应的存放间。药厂澳门网址间和存放间的设置应避免设备、容器、工具最终澳门网址后二次污染,如设置待洗区、澳门网址区、存放区,有时也可只设置澳门网址区、存放区,并采用单向流动布置,使彼此之间不相互交叉。100级洁净区(无菌操作区)的设备、容器、工具及洁具宜在本区域外澳门网址,其澳门网址室洁净度级别不应低于10000级,澳门网址后的设备、容器、工具及洁具应经过消毒或灭菌处理后在100级区(或100层流罩下)存放。当10000级洁净室(区)的设备、器具、工具考虑在本区域外澳门网址时,其澳门网址室和相应存放间的空气洁净度不应低于100000级,必要时要经消毒后在10000级洁净区存放。100级、10000级区域的洁净工作服应在10000级洁净区内洗涤、干燥、整理。无菌工作服澳门网址后应经灭菌处理后在无菌操作区存放。100000级及300000级区域的洁净工作服可在本洁净区内澳门网址,也可在非洁净区澳门网址,当在非洁净区澳门网址时,应考虑在层流净化工作台中整理,经密封后在洁净工衣间的存放柜中存放。洁净工作服的存衣柜不应采用木质材料,以免生霉长菌或变形,应采用不起尘、不腐蚀、易澳门网址、耐消毒,如不锈钢、工程塑料等。

药厂设计

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