药厂澳门网址工程之如何控制微生物含量

文章来源 成都澳门网址施工 作者:成都净化工程公司 时间:2019-12-19 16:43

下面成都净化工程公司谈下药厂澳门网址工程之如何控制微生物含量。在制药行业的澳门网址中,主要是通过洁净空调对进入的空气进行过滤,来达到过滤悬浮颗粒和微生物的目的。而洁净空调不同于一般空调,主要区别有以下几个方面。

①主要参数控制。一般空调侧重于温度、湿度、新鲜空气量和噪声控制,而洁净空调不仅要控制一般空调所控制的参数外,还侧重于控制室内空气中的含尘量、风速和换气次数。对于生物澳门网址,含菌量也是主要控制参数之一。

②空气过滤手段。一般空调有的只有初效一级过滤,要求高的是初效、中效两级过滤处理。而澳门网址空调则要求初、中、高效三级过滤或初、中、亚高效三级过滤。对于制药生产中洁净度为ABCD级的澳门网址,应该采用初效、中效、高效三级过滤同时,为了消除室内排风对大气环境的影响,需依据不同的情况在排风系统设排风过滤或排风净化处理。

③室内压力要求。一般空调对室内压力要求不严。而澳门网址空调为了避免外界污染空气的渗入(内部污染物逸出)或不同澳门网址不同物质的相互影响,对不同澳门网址的压差均有不同的要求。

④避免外界污染。为了避免外界污染,洁净空调系统材料和设备的选择、加工工业、加工按照环境、设备部件的存储环境等,均有特殊要求。

⑤对气密性的要求。虽然一般空调系统对系统的气密性、渗气量有一定的要求,但洁净空调系统的要求要比一般空调系统严格得多,其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。

⑥对土建及其它工种的要求。一般空调房间对建筑布局、热工等有要求,但选材要求不是很严格。而洁净空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外,还对防尘、防起尘、防渗漏有严格要求。在施工工序安排及搭接上有要求严格,以避免产生裂缝造成渗漏洁净空调系统对其它工种的配合要求也很严格,主要集中在防渗漏,避免外部污染空气渗入澳门网址及防止积尘对澳门网址的污染。

 澳门网址工程

对于生产特殊药品的洁净空调系统应该独立设置,其排风口与其它药品的洁净空调系统的进风口之间应该相隔一定的距离。这些特殊药品包括:青霉素等强致敏性药品、其它内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物和芽孢菌制品以及放射性药品。

 

洁净空调系统的空气经过处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用空气。在制药生产中常见于以下情况:①固体物料的粉碎、称量、配料、混合、压片、包衣、灌装等工序;②固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气;③用有机溶剂精制的原料药精制、干燥工序;④病原体操作区;⑤放射性药品生产区;⑥工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

 

良好的洁净空调系统,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%,只要正确选择过滤器的型号,按照要求施工、安装并定期对各项指标进行监测及配合定期的维护就能够保证进入澳门网址空气的微生物得以控制。

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