药厂洁净室施工之洁净室设备澳门网址方式

文章来源 成都洁净室施工 作者:成都净化工程公司 时间:2019-12-19 16:16

下面成都净化工程公司就谈下药厂洁净室施工之洁净室设备澳门网址方式生产药品过后设备澳门网址可用如下一些方法,包括压力喷洒技术的应用、静态浸泡、搅拌浸泡、手动擦拭或者刷洗、超声波澳门网址及在线澳门网址。这些澳门网址方法根据澳门网址溶液在表面的作用而变换,也随着需要完成澳门网址工作操作人员的类型和学历而改变。各种各样的澳门网址过程用于生物工艺和成品制药工业中。对澳门网址性能的四个关键影响因素是时间、作用、浓度和温度。许多公司正在评估目前的澳门网址过程到CIP系统的转换。

 

CIP是工业过程中在线澳门网址的缩写。这是在不拆卸需要被澳门网址设备的情况下的一种澳门网址应用方法。澳门网址过程中很少或者不用操作人员介入。CIP是通过管道及喷淋设备泵入澳门网址溶液,然后允许澳门网址溶液在设备表面冲洗。澳门网址管道时,澳门网址溶液在管内简单及循环流动即可。喷淋设备是用来澳门网址过程设备,如容器、反应罐等。设备系统中用于执行在线澳门网址工艺设备的称为CIP系统一些更加复杂的CIP系统能够安全地自动化并且全自动化地执行整个澳门网址过程。这个全自动的过程包括如下步骤:

①准备适当浓度的澳门网址剂;

②加热澳门网址溶液到设定好的温度;

③循环澳门网址溶液通过加工设备;

④冲洗干燥设备经过适当的时间。

CIP系统可以是固定装置,也可以是可移动系统。固定装置被放在中心位置并且用硬管(典型的是不锈钢管)运载澳门网址溶液从CIP单位转到各个工艺设备中并行成回路。在可移动系统的情况下,可移动系统被安装在一个小车上,并且能够被移动到被澳门网址设备上。在可移动系统中,软管通常被用来连接可移动CIP单元到要被澳门网址的容器和管道。

 

一、一个典型的CIP循环将包括以下步骤。

1)预冲洗

在澳门网址溶液使用之前,用水冲洗生产过后明显的污物以减少表面的污物量。在这个步骤中,水很快被污物污染。因为没有澳门网址剂帮助保持污物在溶液中悬浮,水通常在接触过工艺设备后被排放出下水道,不再进行水循环。预冲洗通常需要25min

2)澳门网址

这包括通过工艺设备和管道循环澳门网址溶液这个步骤也有一些先决条件。首先,澳门网址溶液要在合适的浓度下,在CIP单元完成配制。澳门网址溶液之后被设备加热,然后泵到要被澳门网址的设备中去。在大多数的CIP系统中,离开设备的澳门网址溶液被送回CIP系统,再被泵回去,然后再被循环到加工设备中。这可以使得同样的澳门网址溶液在排放到下水道之前被更长时间地利用。然而,在一些澳门网址系统中,澳门网址溶液是不被再循环使用的,在一次通过喷淋设备和加工设备后就被废弃并排入下水道。这种系统叫做非循环系统。非循环系统没有被广泛使用的原因是他们会消耗大量的澳门网址溶液和水。

3)冲洗

用澳门网址溶液澳门网址后,用水把澳门网址溶液冲走这个可以通过多重冲洗步骤的短脉冲来完成。冲洗步骤的最后一步,最后的冲洗有时候用优质的水(与生产下一批产品所用的水的质量相同或者更好)来完成。之所以要用高质量的水是因为这是跟工艺设备在生产下一批药物前最后接触的物质。跟预冲洗一样,冲洗通常不再循环。请注意,在一次通过系统中,以上各个步骤(预冲洗、澳门网址和冲洗)中没有一个是再循环完成的。一次通过系统一般没有能力再循环。在再循环系统中,用澳门网址剂的澳门网址步骤通常是唯一的再循环发生的地方。

是否需要用多重的澳门网址步骤,取决于被澳门网址的污物。在继碱性澳门网址剂后使用酸性澳门网址剂的情况下,要求污物被完全移除,澳门网址循环可以如下:

·预冲洗水;

·用碱性澳门网址溶液澳门网址;

·用水冲洗;

·用酸性澳门网址溶液澳门网址;

·23次水冲洗;

·用高质量的水进行最终冲洗。

 洁净室施工

二、CIP系统具有以下优势

1)可重复地控制参数

澳门网址参数,例如时间、作用(或者说冲击、浓度和温度决定了工艺设备能有多干净。因此,控制这些参数并且保持这些参数的一致性非常重要,因为它保障澳门网址性能的一致性。CIP系统能控制可重复模式中影响澳门网址性能的参数。

2)监测和文件参数

CIP系统能控制参数也能监测和用文件证明参数CIP系统能够被设计成能够贮存的信息,存储到电脑中,并打印出报告。文件材料在经过验证的设备后具有关键性的作用。

3)人身安全

CIP系统减少操作人员暴露于潜在的药物残留。操作人员不需要进入加工容器并且在手动澳门网址过程中暴露在搅拌刀片和其它尖锐部分中。

4)生产力

拆卸加工设备进行澳门网址非常耗时。在CIP过程中,不需要进行拆卸,因此,全部的停产时间可以被明显缩短,增加生产能力。CIP系统要求的劳动力也明显减少,并且澳门网址人员的观念也改变了。执行CIP的人员应认识到自己是系统操作人员而不是一个澳门网址人员。

5)有效的澳门网址剂和参数

用于CIP澳门网址的参数比其它的包含手工介入澳门网址过程更有挑战性。例如,更加有侵略性的澳门网址化学物质(高酸性和高碱性的澳门网址剂),在高浓度、高温度的情况下使用。这样的澳门网址会更加有效。

6)过程保护

CIP澳门网址对于加工设备也是安全的。重复的拆卸和手动的澳门网址能导致加工设备磨损CIP澳门网址使磨损最小化。也降低了损坏加工设备的危险。这点对于昂贵的设备,比如说搪瓷反应器特别重要。

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