最新澳门网址大全生产对制药净化车间的洁净度等级要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者:最新澳门网址大全 时间:2020-07-03 17:44

最新澳门网址大全为注射用无菌粉末的简称,临用前用灭菌注射用水或适宜的灭菌溶剂溶解后注射。凡对热不稳定或在水溶液中易分解失效的药物,如某些抗生素、酶制剂及生化制品,由于不能制成一般的水溶性注射剂或不宜加热灭菌,均需制成注射用无菌粉末即最新澳门网址大全。按药物性质的不同,最新澳门网址大全的生产可采用无菌粉末直接分装法或冷冻干燥法。前者是先将原料药精制成无菌粉末,然后在无菌环境中直接分装而制得最新澳门网址大全;后者是先将药物制成无菌水溶液,然后在无菌环境中经灌装、冷冻干燥、密封等工序而制得最新澳门网址大全。

最新澳门网址大全的生产工艺流程及对制药净化车间的洁净等级要求如图1所示,其中擦洗消毒、称量、配料、洗瓶、轧盖等工序应在C级的洁净环境中进行;而无菌过滤、灌装、冻干、分装等工序可在B级的洁净环境和B级背景下的局部A级的洁净环境中进行。

 

1

 

1)最新澳门网址大全玻璃瓶和胶塞的清洗灭菌 严格按照操作规程对最新澳门网址大全玻璃瓶和胶塞进行清洗和灭菌。

2)药粉的灌装和加塞 在专用分装机上完成药粉的灌装、加塞等操作。

3)轧盖和目检 用自动轧盖机将铝盖包封于瓶口上,以防药品受潮、变质。轧盖后的产品还须目测检查,检查员的裸眼视力应在0.9以上,并每年检查1次视力。

4)包装和入库 按工艺规程将检验合格后的产品包装后入库。

返回顶部
我是混淆代码

如果您的浏览器未跳转,请点击此处进行游戏并领取优惠

技术支持 AI智能站群 luis888.vip@gmail.com