药厂洁净室的人员澳门网址措施设计

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦澳门网址工程有限公司 时间:2020-06-12 17:53

人是洁净室中最大的污染源,要获得生产环境所需要的空气洁净度,人员的澳门网址是十分必要的。

一、人员卫生管理

建立健康档案。养成良好卫生习惯,勤洗手、洗澡、剪指甲、理发,勤换衣,严禁吸烟等

二、人员澳门网址

医药工业洁净厂房内人员澳门网址用室和生活用室的设置,应符合下列要求:

1人员澳门网址用室应根据产品生产工艺和空气洁净度等级要求设置。不同空气洁净度等级的医药洁净室(区)的人员澳门网址用室(区),其人员澳门网址用室应分别设置。

2人员澳门网址用室应设置换鞋、存外衣、盥洗、消毒、更换洁净工作服、气闸等设施。

3厕所,淋浴室、休息室等生活用室可根据需要没置,但不得对医药洁净室(区)产生不良影响。

 

人员澳门网址用室和生活用室的设计,应符合下列要求:

1人员澳门网址用室入口处,应设置净鞋设施;

2存外衣和更换洁净工作服的设施应分别设置;

3外衣存衣柜应按设计人数每人一柜设置;

4人员澳门网址用室的空气澳门网址要求,应符合GMP和《医药工业洁净厂房设计规范》

5盥洗室应设置洗手和消毒设施;

6厕所和浴室不得设置在医药洁净区域内,宜设置在人员澳门网址用室外需设置在人员澳门网址用室内的厕所应有前室。

7医药洁净区域的入口处应设置气闸室:气闸室的出入门应采取防止同时被开启的措施。

8青霉素等高致敏性药品、某些甾体药品、高活性药品及有毒害药品的人员澳门网址用室,应采取防止有毒有害物质被人体带出人员澳门网址用室的措施。

 

进入洁净工作室的人员必须经过一系列的澳门网址程序。人员澳门网址应当循序渐进,有一个合理的程序,在澳门网址过程中,避免已清洁部分被脏的部分再污染。医药工业洁净厂房内人员澳门网址用室和生活用室的而积应根据不同空气洁净度等级和工作人员数量确定。

 

下面是国内洁净厂房常用的人员澳门网址程序。

1非无菌产品生产区人员澳门网址程序

 洁净室

a.进入不同空气洁净度等级非无菌洁净室(区)的人员澳门网址设施应分别设置

b.进入10万级、30万级洁净室(区)的人员,已有总更衣的,实线框内程序可在同一房间内进行;无总更衣时,实线框内程序宜按虚线分别在两个房间内进行。

c.手消毒室也可设在气闸室内,气闸室可由缓冲室代替。

 

2进入无菌洁净室(区)的人员澳门网址程序。

洁净室

洁净服的洗涤:不同洁净级别的工作服应分别洗涤。干燥和包装应在洁净环境下进行;干燥后需要灭菌的服装,逐件装入灭菌袋,集中灭菌。非无菌服装干燥后,应妥善存放,防止污染。

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