制药厂澳门网址房设计的基本要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者:最新澳门网址大全 时间:2020-06-04 16:01

对于药厂设计来说,制药厂澳门网址房设计是重要的设计项目。实验澳门网址工作是药品生产、科研中的重要环节。用于药品检验、测试和监测的实验澳门网址是一个“活仪器”和“活试剂”。实验澳门网址的质量是药品生物检测和新药研究的基础,对判断药品质量有着直接的影响。实验澳门网址及仪器装备和实验环境在GLP中占有重要的位置,特别在新药申报研究中是一个关键的因素。美国有关法规要求,药品操作的实验、生产过程中所用澳门网址的品质体系、饲养澳门网址的条件、实验记录都必须经过FDA审查批准后,其产品才能出厂我国在实施GMP过程中也非常重视实验澳门网址的科学管理。有关实验澳门网址和相应设施的质量和标准的规定,是GMPGLP中一项十分重要的内容,实验澳门网址管理工作的好坏,关系到能否在全国医药行业推行GMPGLP。主要法规有《中华人民共和国实验澳门网址管理条例》、《医学实验澳门网址管理实施细则》、《实验澳门网址的环境和设施技术要求》。下面华盛兴邦谈下制药厂澳门网址房设计的基本要求

 

①澳门网址房选址要求僻静、卫生无污染。

②在总体布置上要求人流、物流、澳门网址流分开(单向流程),分区明确一般有准备区、饲养区、实验区;房间要求净化、灭菌、防虫。

③建筑:要求墙面、地面、吊顶平整光滑耐清洗,易消毒墙面、地面、吊顶的交接处无死角。一般采用轻质彩钢板隔断。

④空调系统:有可控制的温度、湿度、气流速度及分布,达到规定的换气量和气压。澳门网址房洁净区与外界保持510Pa的正压。

⑤照明:使用洁净荧光灯,洁净区要设紫外线灯。

⑥供水:有饮用水和纯化水

返回顶部
我是混淆代码

如果您的浏览器未跳转,请点击此处进行游戏并领取优惠

技术支持 AI智能站群 luis888.vip@gmail.com