药厂澳门网址车间设计的原则

文章来源 成都药厂设计装修 作者:最新澳门网址大全 时间:2020-06-03 17:11

1澳门网址的生产工序包括:原辅料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、灭菌干燥、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装、轧盖、灯检、包装等步骤,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为100级、1万级和10万级。其中无菌分装、西林瓶出隧道烘箱、胶塞出灭菌柜及其存放等工序需要局部100级层流保护,原辅料的擦洗消毒、瓶塞精洗、瓶塞干燥灭菌为1万级,瓶塞粗洗、轧盖为10万级环境。

 

2澳门网址车间设计要做到人、物流分开的原则,按照工艺流向及生产工序的相关性,有机地将不同洁净要求的功能区布置在一起,使物料流短捷、顺畅。澳门网址车间的物流基本上有以下几种:原辅料、西林瓶、胶塞、铝盖、外包材及成品出车间。进入车间的人员必须经过不同程度的更衣分别进入1万级和10万级洁净区进出澳门网址车间人、物流路线如图1所示。

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3澳门网址车间设置净化空调和舒适性空调系统能有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;若无特殊工艺要求,控制区温度为1826℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。

 

4澳门网址车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区、隧道烘箱灭菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞灭菌间、工具清洗间、洁具室等。

 

5级别不同洁净区之间保持510Pa的正压差,每个房间应有测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性药品,分装室应保持相对负压。

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