制药厂固体制剂综合车间设计

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛澳门网址净化工程有限公司 时间:2020-06-02 16:42

1.制药厂固体制剂综合车间

药厂设计中,由于片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段工序一样,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备的使用率,减少洁净区面积,从而节约建设资金。在同一洁净区内布置片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线,在平面布置时尽可能按生产工段分块布置,如将造粒工段(混合制粒、干燥和整粒总混)、胶囊工段(胶囊充填、抛光选囊)、片剂工段(压片、包衣)和内包装等各自相对集中布置,这样可减少各工段的相互干扰,同时也有利于空调净化系统合理布置。

 

2.制药厂中间站的布置

洁净区内设置了与生产规模相适应的原辅料、半成品存放区,如颗粒中间站、胶囊间和素片中转间等,有利于减少人为差错,防止生产中混药。在药厂设计中,中间站布置方式有两种。第一种为分散式,优点为各个独立的中间站邻近操作室,二者联系较为方便,不易引起混药,这种方式操作间和中转间之间如果没有特别要求,可以开门相通,避免对洁净走廊的污染,缺点是不便管理。第二种为集中式,及整个生产过程中只设一个中间站,专人负责,划区管理,负责对各工序半成品入站、验收、移交,并按品种、规格、批号加盖区别存放,明显标志。此种布置优点是便于管理,能有效地防止混淆和交叉污染;缺点是对管理者的要求较高。当采用集中式中间站时,生产区域的布局要顺应工艺流程,不迂回、不往返,并使物料传输距离最短。

 

3.制药厂固体制剂综合车间的设计

关键工位:制粒间的制浆间、包衣间需防爆;压片间、混合间、整粒总混间、胶囊充填、粉碎筛粉需除尘。

制药厂固体制剂综合生产车间洁净级别为30万级,按GMP的要求,洁净区控制温度为1826℃,相对湿度45%~65%。

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