浅谈药厂净化车间最新澳门网址大全的清洗与管理

文章来源 成都药厂设计装修 作者:最新澳门网址大全 时间:2020-06-01 16:46

药厂净化车间内的最新澳门网址大全的管理和清洗对最终产品的质量有直接的影响,下面华盛兴邦就谈下药厂净化车间最新澳门网址大全的清洗与管理的原则。

 

一、药厂净化车间最新澳门网址大全的清洗

制药企业的最新澳门网址大全要求易于清洗。尤其是更换品种时,应对所有的最新澳门网址大全和管道及容器等按规定拆洗和清洗。最新澳门网址大全的清洗规程应遵循以下原则。

①有明确的洗涤方法和洗涤周期。

②明确关键最新澳门网址大全的清洗验证方法。

③清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

④无菌最新澳门网址大全的清洗,尤其是直接接触药品的部位必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学验证。经灭菌的最新澳门网址大全应在三天内使用。

⑤某些可移动的最新澳门网址大全可移到清洗区进行清洗、灭菌。

⑥同一最新澳门网址大全连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一最新澳门网址大全加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后要按清洗规程全面清洗一次。

 

二、药厂净化车间最新澳门网址大全的管理

药品生产企业必须配备专职或兼职最新澳门网址大全管理人员,负责最新澳门网址大全的基础管理工作建立健全相应的最新澳门网址大全管理制度

①所有最新澳门网址大全、仪器仪表、衡器必须登记造册生产厂家、型号、规格、生产能力、技术资料(说明书、最新澳门网址大全图纸、装配图、易损件、备品清单)

②应建立动力管理制度,对所有管线、隐蔽工程绘制动力系统图,并有专人负责管理

③最新澳门网址大全、仪器的使用,应由企业指定专人制定标准操作规程(SOP)及安全注意事项操作人员需经培训、考核,确证能掌握时才可操作。

④要制定最新澳门网址大全保养、检修规程(包括维修保养职责、检查内容、保养方法、计划、记录等),检查最新澳门网址大全润滑情况,确保最新澳门网址大全经常处于完好状态,做到无跑、冒、滴、漏

⑤保养、检修的记录应建立档案并由专人管理,最新澳门网址大全安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。

⑥不合格的最新澳门网址大全如有可能应搬出生产区。未搬出前应有明显标志。

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