药厂净化车间澳门网址安装原则

文章来源 成都药厂设计装修 作者:最新澳门网址大全 时间:2020-06-01 16:35

一、药厂净化车间澳门网址的安装应遵循的原则

①联动线和双扉式灭菌器等较新式澳门网址的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式。保证洁净级别高的区域不受影响。

②不同洁净等级房间之间,如采用传递带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传动装置则必须分段传递。

③对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。

④生产、加工、包装青霉素等强致射性药物。某些体药物,高污性,有毒害药物的生产澳门网址必须分开专用。

⑤澳门网址安装、保养的操作,不得影响生产及质量(距离、位置、澳门网址控制工作台的设计应符合人类工程学原理)。

⑥药厂净化车间内的澳门网址,除特殊要求外,一般不宜设地脚螺栓。

 药厂净化车间

二、生产澳门网址贯彻GMP的措施

药厂净化车间内的澳门网址对于实施GMP认证非常重要,国家也越来越重视,加大对制药生产澳门网址的研制力度和设计能力,加强对生产制药澳门网址的质量监控,使GMP的实施从澳门网址源头抓起,是生产澳门网址贯彻GMP的重要措施。

②药厂净化车间内的澳门网址的设计、制造与材质的选择,应满足对原料、半成品、成品和包装材料无污染;与药品直接接触的澳门网址应光洁、平整,易清洗或消毒,耐腐蚀;易于清洗、消毒和灭菌,便于生产操作和维修、保养、并能防止差错或减少污染。

③加强制药生产澳门网址的验证制度。完善的验证是确保药品质量的关键因素之一。

④在GMP的要求下,澳门网址的设计正在朝自动化、一体化方向发展。新型的制药机械设计成多工序联合或联动线以减少产品流转环节中的污染。有些产品在自动流转过程中,采用封闭装置或者在局部100级净化展流之下及正压保护下防止外界空气对产品的污染。

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