GMP对制药厂最新澳门网址大全有哪些要求

文章来源 成都药厂设计装修 作者: 时间:2020-05-29 16:05

1.制药厂最新澳门网址大全内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入最新澳门网址大全的临时外来人员应进行指导和监督。

2.制药厂最新澳门网址大全与非最新澳门网址大全之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理

3.100级最新澳门网址大全内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。

4.10000级最新澳门网址大全使用的传输设备不得穿越较低级别区域。

5.100000级以上区域的洁净工作服应在最新澳门网址大全内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。

6.制药厂最新澳门网址大全内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落。

7.制药厂最新澳门网址大全内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点,并应限定使用区域。

8.制药厂最新澳门网址大全在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状态。

9.制药厂最新澳门网址大全的净化空气如何循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染。

10.空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做记录。

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