药厂设计之无菌操作室的检测

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛最新澳门网址大全净化工程有限公司 时间:2020-05-12 17:51

在药厂设计中,我们需要很多的参数来进行参考和检测,下面笔者就讲下一些常用的参数的检测方式。

 

一、温湿度

1、测定位置:在无菌室内有代表性的点

2、方法:根据连续测定记录,检查操作时的最高、最低温湿度和夜间的湿度(检查露点)测定地点应始终保持不变

 

二、尘埃数

1测定位置传递室、更衣室、无菌操作室和洁净小室内有代表性的点操作地点送风口

2方法:使用尘粒计数器测定≥0.5μm或≥5μm的尘埃数,测定地点和时间(选择操作时间)应始终不变

 

三、菌数

1测定位置:洁净通道、更衣室、无菌操作室和洁净小室内有代表性的点操作地点送风口

2方法根据落下菌法微孔过滤器法或狭缝采样器法多次测定后用最高值和平均值进行评价。细菌在高混和低温中进行养测定地点和时间(选择操作时间)应始终不变

 药厂设计

四、风量

1测量空调用的高效过滤器的压差(通常压力损失为初始值的2倍时更换过滤器)检查堵塞等

2用风速计检查洁净工作台和洁净小室的风

 

五、空气压力

测定无菌室内、外压差和各室之间的压差

 

六、杀菌灯

1根据照明时间推算照度的下降值,并确定更换杀菌灯的时间(一般照明时间为3000h,效率降至70%时更换)

2利用紫外线照度计测定几个杀菌灯的照度,检查照度能达到按照明时间推算的照度值

3检查杀菌灯(特别是夜间使用时)有没有断路或损坏

 

七、送风机和管道类

1检查送风机轴承、送风机运行状态、尘埃和污物送风口的腐蚀及污物等

 

八、其他

室内是否保持清洁、顶棚和壁面是否有裂缝或腐蚀涂敷状况、采光和照明是否适当,机器和设备类是否有异常现象测量对象(特别是与灭菌有关的)是否正常、使用水的水质等,必须逐个列表检查不能遗漏任何一项

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