药厂设计之人员澳门网址如何设计

文章来源 成都药厂设计装修 作者:四川华盛兴邦澳门网址工程有限公司 时间:2020-04-29 17:12

在众多污染源中,人是主要的污染源之一,因此人员进入洁净厂房时必须采取澳门网址措施,下面华盛兴邦就谈下药厂设计之人员澳门网址如何设计。

 

药厂设计中,对人员的澳门网址设计要求随药品对环境洁净要求的不同而不同。一般,药品按使用要求分为非无菌产品和无菌产品两类,按生产工艺,无菌产品又可分为可灭菌产品和不可灭菌产品,其中不可灭菌产品的环境洁净度要求为最高。为此《药品生产管理规范(GMP)实施指南》推荐了两个人员澳门网址基本程序,“非无菌产品、可灭菌产品生产区人员澳门网址程序”和“不可灭菌产品生产区人员澳门网址程序”。

 药厂设计

对于药厂设计来说,人员澳门网址还必须做到以下几个方面:人员澳门网址用室的入口处应有净鞋设施,澳门网址用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、盥洗室洁净工作服室和气闸室(或空气吹淋室)等。100级、10000级洁净区的人员澳门网址用室中,存放外衣室和洁净工作服室应分别设置,外衣存衣柜和洁净工作服柜按最大班人数每1人1柜设计。盥洗室应设洗手和消毒设施,并应安装自动烘干器,而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜,水龙头个数按最大班人数每10人设1个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压,在洁净生产区的入口处应设置气闸室或空气吹淋室。气闸室必须有两个以上的出入门,并且应有防止同时打开的措施,门的连锁可采用自控式、机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替,同样,空气吹淋室使用时也不能将出入门同时开启。设置单人吹淋室时,宜按最大班人数每30人一台设置,当洁净区域工作人数超过5人时,空气吹淋室的一侧应设旁通门,供下班或应急时使用。

 

通常与人员澳门网址用室合并考虑的厕所、浴室,就功能而言属于生活设施,并非人员澳门网址的必要设施,可根据需要设置。由于厕所、浴室本身是污染源之一,因此最好不要设在人员澳门网址程序内。可布置在靠近人员澳门网址设施的同一层上;如果需要将厕所、浴室设在人员澳门网址程序内时,厕所、浴室前应增设前室供人前更衣换鞋用,同时,室内需连续排风,以免臭气、湿气进入洁净区。

 

人员澳门网址用室和生活用室的洁净要求应由外至内逐步提高,室内可送入经过过滤的澳门网址空气,其洁净级别可低于相邻生产区一至二个等级。

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